采購包

品目號

采購標(biāo)的

允許進(jìn)口

數(shù)量

采購包預(yù)算金額/采購包最高限價

投標(biāo)保證金

簡要技術(shù)要求

1

1-1

醫(yī)學(xué)影像?？漆t(yī)聯(lián)體項(xiàng)目第三批設(shè)備采購

否

1批

18890000元

188900元

磁體長度（不含外殼）≥173cm等，其他具體詳見招標(biāo)文件要求

2

1-2

核醫(yī)學(xué)科設(shè)備

否

1批

1909400元

19000元

符合 cGMP 生物潔凈級別的工作區(qū)域等，其他具體詳見招標(biāo)文件要求

明細(xì)

描述

單位負(fù)責(zé)人授權(quán)書（若有）

1、企業(yè)（銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業(yè)除外）、事業(yè)單位和社會團(tuán)體法人的“單位負(fù)責(zé)人”指法定代表人，即與實(shí)際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。

2、銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業(yè)：以法人身份參加投標(biāo)的，“單位負(fù)責(zé)人”指法定代表人，即與實(shí)際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致；以非法人身份參加投標(biāo)的，“單位負(fù)責(zé)人”指代表單位行使職權(quán)的主要負(fù)責(zé)人，即與實(shí)際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。

3、投標(biāo)人（自然人除外）：若投標(biāo)人代表為單位負(fù)責(zé)人授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供本授權(quán)書；若投標(biāo)人代表為單位負(fù)責(zé)人，應(yīng)在此項(xiàng)下提交其身份證正反面復(fù)印件，可不提供本授權(quán)書。

4、投標(biāo)人為自然人的，可不填寫本授權(quán)書。

5、紙質(zhì)投標(biāo)文件正本中的本授權(quán)書（若有）應(yīng)為原件。

※投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

營業(yè)執(zhí)照等證明文件

1、投標(biāo)人為企業(yè)的，提供有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；投標(biāo)人為事業(yè)單位的，提供有效的事業(yè)單位法人證書復(fù)印件；投標(biāo)人為社會團(tuán)體的，提供有效的社會團(tuán)體法人登記證書復(fù)印件；投標(biāo)人為合伙企業(yè)、個體工商戶的，提供有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；投標(biāo)人為非企業(yè)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)的，提供有效的執(zhí)業(yè)許可證等證明材料復(fù)印件；投標(biāo)人為自然人的，提供有效的自然人身份證件復(fù)印件；其他投標(biāo)人應(yīng)按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，提供有效的相應(yīng)具體證照復(fù)印件。

2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位公章。

※投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

財務(wù)狀況報告（財務(wù)報告或資信證明或投標(biāo)擔(dān)保函）

1、投標(biāo)人提供的財務(wù)報告復(fù)印件（成立年限按照投標(biāo)截止時間推算）應(yīng)符合下列規(guī)定：1.1成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人，提供經(jīng)審計(jì)的上一年度的年度財務(wù)報告。1.2成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人，提供該半年度中任一季度的季度財務(wù)報告或該半年度的半年度財務(wù)報告。※無法按照第1.1、1.2條規(guī)定提供財務(wù)報告復(fù)印件的投標(biāo)人（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人、成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人、成立年限不足半年的投標(biāo)人），應(yīng)選擇提供資信證明或投標(biāo)擔(dān)保函。 注：《資信證明》若注明復(fù)印無效的需提供原件，否則視為未提供。

2、“財政部門認(rèn)可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)”應(yīng)符合《財政部關(guān)于開展政府采購信用擔(dān)保試點(diǎn)工作方案》（財庫[2011]124號）的規(guī)定。

3、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位公章。

※投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

依法繳納稅收證明材料

1、投標(biāo)人提供的稅收憑據(jù)復(fù)印件應(yīng)符合下列規(guī)定：1.1投標(biāo)截止時間前（不含投標(biāo)截止時間的當(dāng)月）已依法繳納稅收的投標(biāo)人，提供投標(biāo)截止時間前六個月（不含投標(biāo)截止時間的當(dāng)月）中任一月份的稅收憑據(jù)復(fù)印件。1.2投標(biāo)截止時間的當(dāng)月成立且已依法繳納稅收的投標(biāo)人，提供投標(biāo)截止時間當(dāng)月的稅收憑據(jù)復(fù)印件。1.3投標(biāo)截止時間的當(dāng)月成立但因稅務(wù)機(jī)關(guān)原因?qū)е缕渖形匆婪ɡU納稅收的投標(biāo)人，提供依法繳納稅收承諾書原件（格式自擬），該承諾書視同稅收憑據(jù)。

2、“依法繳納稅收證明材料”有欠繳記錄的，視為未依法繳納稅收。

3、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位公章。

※投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

依法繳納社會保障資金證明材料

1、投標(biāo)人提供的社會保險憑據(jù)復(fù)印件應(yīng)符合下列規(guī)定：1.1投標(biāo)截止時間前（不含投標(biāo)截止時間的當(dāng)月）已依法繳納社會保障資金的投標(biāo)人，提供投標(biāo)截止時間前六個月（不含投標(biāo)截止時間的當(dāng)月）中任一月份的社會保險憑據(jù)復(fù)印件。1.2投標(biāo)截止時間的當(dāng)月成立且已依法繳納社會保障資金的投標(biāo)人，提供投標(biāo)截止時間當(dāng)月的社會保險憑據(jù)復(fù)印件。1.3投標(biāo)截止時間的當(dāng)月成立但因稅務(wù)機(jī)關(guān)/社會保障資金管理機(jī)關(guān)原因?qū)е缕渖形匆婪ɡU納社會保障資金的投標(biāo)人，提供依法繳納社會保障資金承諾書原件（格式自擬），該承諾書視同社會保險憑據(jù)。

2、“依法繳納社會保障資金證明材料”有欠繳記錄的，視為未依法繳納社會保障資金。

3、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位公章。

※投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函

1、招標(biāo)文件未要求投標(biāo)人提供“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)提供本聲明函。2、招標(biāo)文件要求投標(biāo)人提供“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人可不提供本聲明函。3、紙質(zhì)投標(biāo)文件正本中的本聲明函（若有）應(yīng)為原件?！稑?biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

參加采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄書面聲明

1、“重大違法記錄”指投標(biāo)人因違法經(jīng)營受到刑事處罰或責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。2、紙質(zhì)投標(biāo)文件正本中的本聲明應(yīng)為原件。

※投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

信用記錄查詢結(jié)果

資格審查小組分別通過“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢并打印相應(yīng)的信用記錄。對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的供應(yīng)商，拒絕其參與政府采購活動。查詢結(jié)果存在投標(biāo)人應(yīng)被拒絕參與政府采購活動相關(guān)信息的，其資格審查不合格。

中小企業(yè)聲明函（專門面向中小企業(yè)或小型、微型企業(yè)適用，若有）

1、投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照國家統(tǒng)計(jì)局關(guān)于印發(fā)《統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法（2017）》的通知（國統(tǒng)字〔2017〕213號）規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型

2、投標(biāo)人為監(jiān)獄企業(yè)的，可不填寫本聲明函，根據(jù)其提供的由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件進(jìn)行認(rèn)定，監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。

3、投標(biāo)人為殘疾人福利性單位的，可不填寫本聲明函，根據(jù)其提供的《殘疾人福利性單位聲明函》進(jìn)行認(rèn)定，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。

4、紙質(zhì)投標(biāo)文件正本中的本聲明函（若有）應(yīng)為原件。

※投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

聯(lián)合體協(xié)議（若有）

1、招標(biāo)文件接受聯(lián)合體投標(biāo)且投標(biāo)人為聯(lián)合體的，投標(biāo)人應(yīng)提供本協(xié)議；否則無須提供。

2、本協(xié)議由委托代理人簽字或蓋章的，應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章載明的格式提供“單位負(fù)責(zé)人授權(quán)書”。

3、紙質(zhì)投標(biāo)文件正本中的本協(xié)議（若有）應(yīng)為原件。

※投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

檢察機(jī)關(guān)行賄犯罪檔案查詢結(jié)果聲明函

投標(biāo)人參加政府采購活動前3年內(nèi)無行賄犯罪記錄的聲明，紙質(zhì)投標(biāo)文件正本中的本聲明函應(yīng)為原件。

明細(xì)

描述

單位負(fù)責(zé)人授權(quán)書（若有）

1、企業(yè)（銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業(yè)除外）、事業(yè)單位和社會團(tuán)體法人的“單位負(fù)責(zé)人”指法定代表人，即與實(shí)際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。

2、銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業(yè)：以法人身份參加投標(biāo)的，“單位負(fù)責(zé)人”指法定代表人，即與實(shí)際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致；以非法人身份參加投標(biāo)的，“單位負(fù)責(zé)人”指代表單位行使職權(quán)的主要負(fù)責(zé)人，即與實(shí)際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。

3、投標(biāo)人（自然人除外）：若投標(biāo)人代表為單位負(fù)責(zé)人授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供本授權(quán)書；若投標(biāo)人代表為單位負(fù)責(zé)人，應(yīng)在此項(xiàng)下提交其身份證正反面復(fù)印件，可不提供本授權(quán)書。

4、投標(biāo)人為自然人的，可不填寫本授權(quán)書。

5、紙質(zhì)投標(biāo)文件正本中的本授權(quán)書（若有）應(yīng)為原件。

※投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

營業(yè)執(zhí)照等證明文件

1、投標(biāo)人為企業(yè)的，提供有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；投標(biāo)人為事業(yè)單位的，提供有效的事業(yè)單位法人證書復(fù)印件；投標(biāo)人為社會團(tuán)體的，提供有效的社會團(tuán)體法人登記證書復(fù)印件；投標(biāo)人為合伙企業(yè)、個體工商戶的，提供有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；投標(biāo)人為非企業(yè)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)的，提供有效的執(zhí)業(yè)許可證等證明材料復(fù)印件；投標(biāo)人為自然人的，提供有效的自然人身份證件復(fù)印件；其他投標(biāo)人應(yīng)按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，提供有效的相應(yīng)具體證照復(fù)印件。

2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位公章。

※投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

財務(wù)狀況報告（財務(wù)報告或資信證明或投標(biāo)擔(dān)保函）

2、投標(biāo)人提供的財務(wù)報告復(fù)印件（成立年限按照投標(biāo)截止時間推算）應(yīng)符合下列規(guī)定：1.1成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人，提供經(jīng)審計(jì)的上一年度的年度財務(wù)報告。1.2成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人，提供該半年度中任一季度的季度財務(wù)報告或該半年度的半年度財務(wù)報告?！鶡o法按照第1.1、1.2條規(guī)定提供財務(wù)報告復(fù)印件的投標(biāo)人（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人、成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人、成立年限不足半年的投標(biāo)人），應(yīng)選擇提供資信證明或投標(biāo)擔(dān)保函。 注：《資信證明》若注明復(fù)印無效的需提供原件，否則視為未提供。

2、“財政部門認(rèn)可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)”應(yīng)符合《財政部關(guān)于開展政府采購信用擔(dān)保試點(diǎn)工作方案》（財庫[2011]124號）的規(guī)定。

3、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位公章。

※投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

依法繳納稅收證明材料

1、投標(biāo)人提供的稅收憑據(jù)復(fù)印件應(yīng)符合下列規(guī)定：1.1投標(biāo)截止時間前（不含投標(biāo)截止時間的當(dāng)月）已依法繳納稅收的投標(biāo)人，提供投標(biāo)截止時間前六個月（不含投標(biāo)截止時間的當(dāng)月）中任一月份的稅收憑據(jù)復(fù)印件。1.2投標(biāo)截止時間的當(dāng)月成立且已依法繳納稅收的投標(biāo)人，提供投標(biāo)截止時間當(dāng)月的稅收憑據(jù)復(fù)印件。1.3投標(biāo)截止時間的當(dāng)月成立但因稅務(wù)機(jī)關(guān)原因?qū)е缕渖形匆婪ɡU納稅收的投標(biāo)人，提供依法繳納稅收承諾書原件（格式自擬），該承諾書視同稅收憑據(jù)。

2、“依法繳納稅收證明材料”有欠繳記錄的，視為未依法繳納稅收。

3、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位公章。

※投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

依法繳納社會保障資金證明材料

1、投標(biāo)人提供的社會保險憑據(jù)復(fù)印件應(yīng)符合下列規(guī)定：1.1投標(biāo)截止時間前（不含投標(biāo)截止時間的當(dāng)月）已依法繳納社會保障資金的投標(biāo)人，提供投標(biāo)截止時間前六個月（不含投標(biāo)截止時間的當(dāng)月）中任一月份的社會保險憑據(jù)復(fù)印件。1.2投標(biāo)截止時間的當(dāng)月成立且已依法繳納社會保障資金的投標(biāo)人，提供投標(biāo)截止時間當(dāng)月的社會保險憑據(jù)復(fù)印件。1.3投標(biāo)截止時間的當(dāng)月成立但因稅務(wù)機(jī)關(guān)/社會保障資金管理機(jī)關(guān)原因?qū)е缕渖形匆婪ɡU納社會保障資金的投標(biāo)人，提供依法繳納社會保障資金承諾書原件（格式自擬），該承諾書視同社會保險憑據(jù)。

2、“依法繳納社會保障資金證明材料”有欠繳記錄的，視為未依法繳納社會保障資金。

3、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位公章。

※投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函

1、招標(biāo)文件未要求投標(biāo)人提供“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)提供本聲明函。2、招標(biāo)文件要求投標(biāo)人提供“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人可不提供本聲明函。3、紙質(zhì)投標(biāo)文件正本中的本聲明函（若有）應(yīng)為原件?！稑?biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

參加采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄書面聲明

1、“重大違法記錄”指投標(biāo)人因違法經(jīng)營受到刑事處罰或責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。2、紙質(zhì)投標(biāo)文件正本中的本聲明應(yīng)為原件。

※投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

信用記錄查詢結(jié)果

資格審查小組分別通過“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢并打印相應(yīng)的信用記錄。對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的供應(yīng)商，拒絕其參與政府采購活動。查詢結(jié)果存在投標(biāo)人應(yīng)被拒絕參與政府采購活動相關(guān)信息的，其資格審查不合格。

中小企業(yè)聲明函（專門面向中小企業(yè)或小型、微型企業(yè)適用，若有）

1、投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照國家統(tǒng)計(jì)局關(guān)于印發(fā)《統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法（2017）》的通知（國統(tǒng)字〔2017〕213號）規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型

2、投標(biāo)人為監(jiān)獄企業(yè)的，可不填寫本聲明函，根據(jù)其提供的由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件進(jìn)行認(rèn)定，監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。

3、投標(biāo)人為殘疾人福利性單位的，可不填寫本聲明函，根據(jù)其提供的《殘疾人福利性單位聲明函》進(jìn)行認(rèn)定，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。

4、紙質(zhì)投標(biāo)文件正本中的本聲明函（若有）應(yīng)為原件。

※投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

聯(lián)合體協(xié)議（若有）

1、招標(biāo)文件接受聯(lián)合體投標(biāo)且投標(biāo)人為聯(lián)合體的，投標(biāo)人應(yīng)提供本協(xié)議；否則無須提供。

2、本協(xié)議由委托代理人簽字或蓋章的，應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章載明的格式提供“單位負(fù)責(zé)人授權(quán)書”。

3、紙質(zhì)投標(biāo)文件正本中的本協(xié)議（若有）應(yīng)為原件。

※投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供。

檢察機(jī)關(guān)行賄犯罪檔案查詢結(jié)果聲明函

投標(biāo)人參加政府采購活動前3年內(nèi)無行賄犯罪記錄的聲明，紙質(zhì)投標(biāo)文件正本中的本聲明函應(yīng)為原件。

明細(xì)

描述

具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料

所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn);①供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，所投貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），所投貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)的，所投貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，所投貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，所投貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②所投貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須真實(shí)有效。

明細(xì)

描述

具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料

所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn);①供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，所投貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），所投貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)的，所投貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，所投貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，所投貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②所投貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須真實(shí)有效。